人民网北京7月8日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,7月7日,国家药监局举行加强疫情防控医疗器械质量监管作业电视电话会议,对进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管再着重、再推动、再执行。
会议着重,各级监管部门有必要仔细贯彻执行“四个最严”要求,对照今年头全国药品监管作业会和医疗器械监管年度作业会议要求,将做好常态化下疫情防控医疗器械监管作为当时的重要政治使命,进一步进步政治站位,增强职责感,进步敏锐性,强化执行力,切实加强组织领导,采纳愈加有力行动,严守质量安全底线,抓紧抓实抓细各项监管作业,稳固来之不易的监管效果,全力保证疫情防控医疗器械质量安全。
国家药监局副局长徐景和要求,各级监管部门要依照年头布置的展开医疗器械质量安全危险危险排查办理作业的要求,将疫情防控类医疗器械排查办理作为重中之重,仔细查看各项使命是否执行到位。
一要杰出整治要点,强化要点排查办理使命清单办理,聚集企业、聚集产品、聚集整改展开危险谈判,在严厉打击违法违规的一起活跃发挥优异演示企业的引领效果。
二要加大查看力度,坚持问题导向,将监督查看、抽检等发现危险危险的产品及企业,列为监管要点,分类施行、全面查看、全项查看,并加大飞翔查看力度,催促企业执行主体职责、强化系统办理,保证继续合规。
三要强化抽检功效,严厉执行抽检使命,杰出抽检靶向性,强化危险处置,加大对不合格产品的处置力度。
四要坚持白高悬,加大对违法违规行为的查办力度,执行违法行为“处罚到人”要求,对违法行为构成强壮震撼。加大新法规宣贯力度,进一步增强企业的法治认识、职责认识、质量认识、合规认识和自律认识。
五要加强监管协同联动,构成源头办理、危险防控、信息互通、和谐联动的监管合力,进一步提高监管的权威性和协同性。
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