杏彩平台官网2020年第三方医学查验职业研讨陈述

　　第三方医学查验隶归于“医疗服务”职业中的“医学确诊服务”细分职业， 是依托独立医学试验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）为各类医 疗组织供给医学查验及确诊外包的服务方式，归于第三方检测职业在医疗范畴 的分支。独立医学试验室是指独立于医疗组织之外从事医学查验和病理确诊服 务、可独立承当医疗职责的医疗组织。

　　医学查验处于确诊工业的中游，上游为查验仪器和试剂生产商，下流为各 类医疗组织（医院、妇幼保健院、卫生院等）和查验者。他们承受各医疗服务 组织的托付，会集查验这些组织搜集的样本，并将查验成果送回以运用于临床。国内的医学查验首要有医院查验科和独立医学试验室两种方式。

　　独立医学试验室诞生于专业化分工。上世纪 80 时代曾经，我国的医学检 验事务首要由医院的查验科完结。跟着查验科技的前进和查验需求的上升，中 小型医院因资金和技能约束无法供给彻底的确诊服务，而大型医院因事务量等 压力无法彻底满意查验及确诊事务需求。上世纪 80 时代中后期，我国呈现了 独立医学试验室雏形，它们凭仗其规划化、专业化的优势承受医院的医学查验 事务外包事务，前进了查验功率及查验水平。21 世纪初，广州金域医学查验中 心成为国内第一个被卫生行政部分同意的独立医学试验室。2009 年卫生部印发 《医学查验根本规范（试行）》，在医疗组织类别中增设“医学查验所”，树立 了第三方医学查验的合法位置。在此之后第三方医学查验组织开端规划化展开， 到 2020 年 3 月，国内在业独立医学试验室共有 1570 家。

　　规划化后的独立医学试验室展开大致阅历了三个时期：第一阶段是快速发 展期，2016 年原国家卫计委公布了独立设置医疗组织相关规范，很多组织请求 进入商场或许扩展事务规划。第二阶段是充沛竞赛期，2017 年后商场竞赛逐渐 剧烈，部分小型医学试验室开端被筛选，大型医学试验室开端在专业细分范畴 纵深展开，择优淘劣后第三方查验商场开端走向会集。第三阶段是充沛定位期， 在医保控费的大布景下，医院的查验科或许变为本钱中心，第三方查验组织因 其规划化、专业化服务或许在职业中占有更重要的职业位置。

　　相较医院的查验科，独立医学试验室完结了医学查验范畴的专业化分工， 在本钱操控及专业化方面具有明显的优势。

　　降本：集约化运营操控查验本钱。第三方医疗查验组织会集搜集各类医疗 组织的查验服务，将涣散在不同组织、不同地址的同类查验会集完结，完结了 医学查验的规划效应。（1）查验试剂、设备会集收购下降收购本钱。第三方检 验组织一般与上游查验试剂和设备生产商树立协作关系，大批量的试剂和设备 收购让他们具有更强的议价才能，下降收购本钱。（2）查验会集进行下降单次 查验本钱。医学的敏捷展开使得查验项目多样化，但也带来了部分查验施行频 率较低的问题，在医院展开这些查验需求消耗较多的资源，运转设备的功率不 高，简单形成资源的糟蹋。第三方医疗查验组织将同类的样本会集查验，不只 能够下降单次查验本钱，也前进了医学资源的运用功率。

　　增效：专业化分工前进水平。（1）查验项目全面。独立试验室一般装备专 业的医学查验人员、病理确诊医师以及各类先进的检测设备技能渠道，在确保 检测成果精确的一起，能供给更全面的查验项目。据国家卫建委 2019 年 3 月 的全国医院查验科现况查询，公立医疗组织临床试验室可供给的查验项目只要 几百项，而金域医学 2018 年末能够供给超越 2600 项查验项目，2019 年末已扩 大至 2700 余项，可查验数量远超各类医疗组织查验部分。（2）查验成果牢靠。近年来国内第三方医学查验组织逐渐完结连锁化运营、规范化办理，部分组织 已经过美国病理学家协会 CAP 认可、SO 17025 和 ISO 15189 世界质量体系认 可等严厉的质量体系认证，查验陈述可被多个国家和地区供认，可为临床医师 及患者供给更具牢靠性、一致性的查验成果。

　　降本增效：查验成果互认下降患者本钱、前进资源运用率。2017 年国务院 在《关于支撑社会カ量供给多层次多样化服务的定见》中提出“医联体内互认 查看成果”，2019 年卫健委在《关于推动严密型县域医疗卫生共同体建造的通 知》中指出“推动底层查看、上级确诊和区域互认”，表现了国家关于推动检 验成果互认的支撑。国内部分第三方医学查验组织已经过美国病理学家协会 CAP 认可、SO 17025 和 ISO 15189 世界质量体系认可，经过相关质量体系认 证的查验陈述可被不同医疗组织认可并选用，不只能够协助患者在转诊时防止 重复查验、下降查验费用，更能协助前进医疗范畴的资源运用功率。

　　独立医学试验室最早起源于美国，上世纪五六十时代，美国首要树立了独 立医学试验室，随后欧洲等西方国家也相继树立了独立医学试验室。经过几十 年的不断展开，西方国家的独立医学试验室现已形成了一套完善的监督和办理 准则，第三方医学查验职业也具有了适当的规划。

　　美国首要有 3 类供给医学查验的试验室：医院隶属试验室，如查验科、病 理科；诊所附设试验室 POL（Physician office laboratory），即医师在自己 诊所附设的小型试验室，一般用于完结某些专项查看，如宫颈涂片、血惯例等；以及独立医学试验室 ICL。

　　早在 1925 年，美国的一些医院开端商业化运营临床查验试验室，承接来 自其他医院的查验事务，约占临床查验商场份额的 14%。20 世纪 50-60 时代， 查验科技的敏捷展开推动独立医学试验室相关事务前进，商场规划不断扩展。20 世纪 80 时代，美国政府和商业医保组织开端推动医保方针变革、操控医疗 开销，促进医院将查验项目外包给本钱更低的医学试验室。1995 年独立医学实 验室的临床查验份额前进到了 36%左右，诊所附设试验室因严厉的临床查验监 管规范份额下降至 8%，医院隶属试验室商场份额约为 56%。

　　20 世纪 90 时代，美国 ICL 职业逐渐展开老练，职业兼并与重组加快，集 中度敏捷前进。现在美国商场上院外检测事务占比约为 64%，其间商业试验室 占比 54%，在整个检测商场中占比约 35%。两大龙头 Quest 和 LabCorp 占有约 46%的 ICL 商场份额，归于较为典型的寡头商场，头部效应明显。

　　整理美国独立医学试验室商场展开进程，查验科技的敏捷展开给了 ICL 进 入商场的时机，医保控费促进职业商场份额进一步前进。国内第三方医学查验 职业相同面对技能驱动与方针驱动，商场份额有望进一步前进。

　　查验技能按临床运用频率及技能难度区分，可分为惯例查验和高端查验两 类。惯例查验一般指 2013 年公布的《医疗组织临床查验项目目录》之内的项 目服务，首要包含体液血液查验、化学查验、免疫血清查验、微生物查验等基 础查验项目。惯例查验运用规划较广，不管在大型三甲医院仍是底层医疗组织 均有广泛的运用，但因为技能展开老练，商场竞赛剧烈，赢利较低。高端查验 包含基因检测、质谱检测等项目，更侧重个性化规划，需求结合多种查验技能 手法，对查验设备、试剂和查验人员的操作技能水平都有较高的要求。

　　高端查验需求前进利好第三方医学查验组织。跟着经济展开水平、居民健 康认识前进，居民消费结构不断晋级，高收入集体已不满意于惯例医学查看， 高端查验如基因组学查验需求继续添加。公立医院因其非营利性的特征无法大 规划供给高端个性化查验项目，绝大多数营利性医疗服务组织亦因规划及才能 约束无法参加高端查验的商场竞赛，大型专业的医学查验组织在高端查验商场 具有较大的竞赛优势。

　　相较于竞赛剧烈的惯例查验，高端查验一般具有较高的毛利率。以金域医 学为例，高端查验项目如理化质谱查验项目毛利率在 65%以上，基因组学查验、 病理查验等高端查验项目毛利率也在 50%左右，而惯例查验项目毛利率只要 30-40%。跟着高端查验需求的前进，医学查验龙头公司的高端查验项目占比有 望继续前进，对归纳毛利率具有拉动效果。

　　查验项目数量具有满足生长空间。因为技能滞后和方针约束，国内 ICL 行 业起步较晚，尽管近年来职业敏捷展开，但可供给的查验项目与国外比较仍有 较大距离。现在国内最大的第三方医学查验组织金域医学能够供给 2700 余项 查验，而国外老练的独立试验室能够供给近 5000 项。从查验项目的数量来看， 跟着医学确诊技能的前进和展开，国内的 ICL 职业还有满足的生长空间。

　　职业注重研制立异。第三方医学查验职业自 2016 年起竞赛益发剧烈，检 验才能、查验质量以及在各个细分范畴的深化程度逐渐成为中心竞赛力，职业 对研制活动投入了更大的注重。金域医学与美国癌症基因组学的领导者（PGDx）、 全球抢先的临床试验试验室服务组织 Q²到达战略协作，迪安确诊 2015 年开端 与美国约翰霍普金斯大学在分子病理范畴展开研讨协作，达安基因背靠中山大 学的分子确诊研讨渠道，龙头企业的研制费用及研制人员投入不断前进，显现 了职业对研制的注重。

　　医治一体化、随同医治或将成为展开方向。近年来分子确诊、质谱剖析、 图像识别等新科技在临床确诊范畴得到了越来越广泛的运用，体外确诊职业 （IVD）进入快速展开期。跟着个性化医疗、精准医疗的推广，医治一体化、 随同确诊或将成为职业下一个展开方向，第三方医学试验室有望依据确诊技能 渠道进行技能整合，为疾病筛查、确诊、判别效果和预后供给一体化处理方案。

　　查验科技展开注入职业添加动力。跟着高通量测序等前沿确诊技能敏捷发 展，第三方医学查验职业有望在以下三个方面获益确诊科技展开：（1）查验项 目添加。查验科技前进推动新查验标的物的发现，新增具有临床意义的查验项 目，供给更多的查验项目选择，前进第三方查验组织的竞赛力。（2）查验办法 改进。如经过体外确诊设备的中高通量化大幅下降单位检测本钱，明显前进检 测功率，为第三方确诊组织供给愈加坚实的竞赛优势。（3）大数据、人工智能 等技能与检测技能交融。不管是基因测序、质谱检测仍是数字病理，大数据的 堆集与剖析才能已成为衡量临床查验组织技能才能和工业价值的中心目标。推 动医疗大数据、大样本的归纳运用，促进人工智能辅佐临床确诊医治，能够为 具有标本量优势的大型第三方医学试验室带来极大的先发优势和资源优势。

　　2017 年以来，国务院和卫计委等相关部分出台多项方针，明确提出鼓舞和 支撑社会力气举行医学查验组织、大力展开第三方服务。

　　分级医治是指依照疾病的轻重缓急及医治的难易程度进行分级，不同等级 的医疗组织承当不同疾病的医治，完结底层首诊、双向转诊、急慢分治、上下 联动的医治形式，关键是前进底层医治水平，让老百姓放心到底层治病。2009 年国务院在《关于深化医药卫生体制变革的定见》中提出“加强底层医疗卫生 组织建造……逐渐树立分级医治和双向转诊准则”，初次提出分级医治的概念。2015 年 3 月《全国卫生服务体系规划大纲（2015~2020 年）》要求“树立并完 善分级医治形式”，同年 9 月《关于推动分级医治准则建造的辅导定见》提出 “2020 年根本树立复合国情的分级医治准则”。自此之后相关方针逐渐推广， 底层医疗组织数量和医治人次增速逐渐前进，底层医治商场不断展开。

　　独立医学试验室“降本增效”处理底层医疗组织查验难题。底层医疗组织 尽管数量很多、掩盖面广，但均匀医治人次远不及医院，首要因为底层医疗机 构在医疗设备、查验项目与确诊水平上与医院比较仍有距离。大型专业查验设 备一般价格较高，且需求专业人员操作，而底层医疗组织查验事务较少、资金压力较大，不具有施行专业查验的才能。ICL 因其“降本增效”的特征能够帮 助底层医疗组织进行专业化查验，有用处理本钱操控和专业化问题。

　　分级医治带来宽广商场。《关于推动分级医治准则建造的辅导定见》提出 “探究设置独立的区域医学查验组织、病理确诊组织、医学影像查看组织、消 毒供给组织和血液净化组织，完结区域资源共享。加强医疗质量操控，推动同 级医疗组织间以及医疗组织与独立查看查验组织间查看查验成果互认。”跟着 分级医治的不断推动，底层医疗组织有望成为第三方医学查验职业的宽广商场。

　　医保控费约束查看费用。为了操控医疗费用的不合理添加，国家相关部分 出台多方方针下调医院查看费用，防止“大查看”等过度医疗。其间首要触及 三方面的办法：一是下降大型设备查看价格，前进表现医务人员技能劳务价值 的诊查费、护理费、手术费、医治费等医疗服务价格；二是树立合理的鼓励机 制，医务人员个人薪酬不得与医院的药品、耗材、大型医学查看等事务收入挂 钩；三是在一致质量操控规范前提下，实施同级医疗组织医学查看查验成果互 认防止重复查看，实在减轻患者医疗担负。

　　本钱压力前进医院查验外包志愿。整理美国的 ICL 职业展开史，美国的独 立医学试验室正是获益于 20 世纪 80 时代的医保变革，得到了临床查验商场份 额的大幅前进。近年国内医保控费蔓延至查验端，各地纷繁出台方针下降查验 费用，但医疗查验设备置办本钱较高，专业人员及维护费用的本钱也难以明显 下降，查验价格下调后医院查验科赢利削减，因而医院有动力将查验事务外包 给本钱更低的第三方医疗检测组织。第三方医疗检测组织在医院商场仍具有一 定的增量空间。

　　公立医院查验量价齐升。依据我国卫生健康核算年鉴，2018 年全国公立医 院查验收入算计 3156.6 亿元，同比添加 12.5%，其间门诊查看收入 1616.5 亿 元（+10.5%），住院查看收入 1540.1 亿元（+14.7%）。量价拆分来看，查看人 次和人均查看费用均对查验收入的前进有推动效果，但人均查看费用的奉献更 加明显，住院病人人均查看费用同比添加高达 9.1%，显现了查验技能的不断发 展与前进。

　　第三方医学查验潜力巨大。据卫健委数据，2019 年全国医疗卫生组织 100.75 万个（+1.0%），其间独立医学试验室 1537 家，同比增速 21.1%，扩张 速度较快。到 2020 年 3 月初，我国独立医学试验室 1570 家，事务量在整个 医学查验商场占比缺乏 5%，对标美国、欧洲、日本等老练商场 50%以上的商场 份额，我国第三方查验商场展开潜力巨大。

　　依据 2019 年卫健委发布的《我国卫生健康核算年鉴》，2018 年国内公立 医院查验收入 3156 亿元，运用一级医院查验收入占比来预算底层医疗组织与 其他医疗组织（私立医院、疗养院等）查验收入，咱们以为 2018 年国内医学 查验商场规划约为 3404 亿元。依照 4.9%的商场份额核算，2018 年国内第三方 医学查验职业商场规划约为 166 亿。

　　咱们参阅《我国卫生健康核算年鉴》将医疗组织分为公立医院及其他组织 两类，公立医院包含三级、二级、一级及未定级医院，其他组织包含底层医疗 组织与其他医疗组织。

　　其他医疗组织方面，考虑到分级医治的影响，咱们以为底层医疗组织总收 入规划增速前进至 13%-15%，其他医疗组织收入增速保持在 2015-2018 年的均值 8.7%左右；考虑医治费用及药品费用的控费方针将先行落地，咱们以为查验 收入占比将逐渐前进至 5.4%。因而咱们估计底层医疗组织查验收入增速约为 16%-19%，其他医疗组织增速约为 9%-13%。

　　归纳考虑就诊需求及方针影响，咱们估计医学查验商场增速根本安稳， 2019-2021 年医学查验商场规划约为 3819 亿、4298 亿及 4842 亿。

　　咱们将浸透率拆分为医疗组织查验外送份额及 ICL 企业分红比两部分，分 成比首要由 ICL 企业与医疗组织的协作形式决议，短期内不会发生变化；考虑 到方针支撑及 ICL 职业自身的展开趋势，咱们以为各类组织的查验外送比全体 存在上升趋势,但在各级医院及不同组织间略有不同：

　　三级医院因资金及技能实力较强，只会将检测难度大及单次查验本钱高的 项目外包给第三方查验组织，查验外送等到 ICL 分红比较低，且外送比添加速 度较慢，咱们估计 2019-2021 年外送比为 15%-18%，浸透率为 3%-3.6%。

　　二级医院多为县级医院，具有必定的查验才能，一般将对仪器设备要求较 高的项目外包给第三方查验组织，外包比增速略快，浸透率在 5%-7%之间。

　　一级医院及底层医疗组织查验才能最弱，外包志愿较强，跟着分级医治的推动外包比增速前进较快，咱们估计一级医院外包比为 40%-50%，底层医疗机 构外包比为 50%-65%，浸透率在 15-30%左右。

　　未定级医院及其他医疗组织构成较为杂乱，但整体来说查验才能一般，我 们以为其外包比与一、二级医院相似，浸透率在 5%-10%左右。

　　进入壁垒较高。第三方医学查验因其医疗服务的特殊性，在职业准入、质 量操控、资金、技能、专业人才方面具有较高壁垒，对外来竞赛者具有较高的 要求。（1）职业准入壁垒。独立运营的医学查验归于医疗组织，需取得医疗机 构执业许可证。关于从事如 HIV、运用 PCR 技能等的查看，需一起具有《艾滋 病筛查查验资历》、《临床基因扩增查验试验室技能审阅证书》等专业资历证书。（2）质量操控壁垒。为了确保查验质量，第三方医学查验试验室一般需求申 请经过比如 ISO17025、ISO15189 或 CAP 等世界试验室质量体系认可。（3）资 金壁垒。第三方医学查验职业属初期投入高、报答周期长的职业，据金域医学 招股说明书发表，出资建造一家查验服务完善、查验项目在 1500 项左右的独 立医学试验室，固定投入大约需 2000 万元左右。（4）技能壁垒。第三方医学 查验归于技能驱动型职业，集成了分子生物学、生物化学、遗传学、免疫学、 病理学、信息学等多学科复合技能，技能门槛较高。（5）专业人才壁垒。第三 方医学查验在标本搜集、试验室查验、查验成果出具以及临床解说等方面均需 要有丰厚临床经验和专业查验技能的试验人员及病理医师。

　　商场呈寡头独占格式。医疗服务职业属外资约束性职业，其对外资的准入 约束铺开是逐渐的，这使得境外组织在与国内第三方医学查验组织竞赛过程中 已失去了先发优势，现在国内第三方医学查验商场没有具有竞赛力的境外组织。据核算，到 2020 年 3 月我国独立医学试验室已有 1570 家，但大部分规划较 小、区域性运营，或专心于特征查验项目，因为规划效应及先发优势，龙头企 业占有较高的商场份额，职业会集度较高。金域医学、艾迪康、迪安确诊和达 安基因是实施全国连锁运营且规划较大的归纳性独立医学试验室，上述四家公 司算计约占半数以上的商场份额。2019 年金域医学商场份额仍旧最大，到达 30%，迪安确诊占有 17%左右。

　　职业竞赛放缓，龙头营收增速及毛利有所改进。2016 年之前第三方医学检 验服务以外包事务为主，龙头企业的营收增速保持在 30%以上，毛利率在 45% 以上。2016 年国家卫计委公布了独立设置医疗组织相关规范，一批竞赛者涌入 第三方查验商场，职业营收增速及毛利率放缓。依据草稿调研，部分小型 ICL 因为继续不能盈余，2018 年起逐渐改变价格竞赛战略，或自动与大型 ICL 企业 协作并购，职业竞赛得以放缓。到 2018 年末，有超越 1000 家企业供给医学 确诊服务，但其间部分试验室企业并没有实践运营，职业进入良性竞赛阶段。2019 年龙头公司的营收增速保持 20%在左右，毛利率亦有所上升。

　　疫情加重集合效应。遭到新冠疫情冲击，国内大部分医疗资源会集在疫情 防控范畴，独立医学试验室惯例查验量下降，对企业现金流提出了更高要求。此前靠压低价格完结扩张的中小查验组织面对更大的资金压力，必定程度上能够缓解恶性竞赛局势，未来龙头有望进一步胜出。