11月3日至5日,国家药品监督管理局医疗器械注册管理司GCP资深查看专家张大威、高文、杨其奎、赵娜、蒋研,在省药监局观察员刘姗姗的伴随下,对该院脊柱外科一区承当的“CeraFix骨水泥”项目进行临床实验数据现场查看。潍坊市人民医院党委副书记、院长王冰掌管查看会议,副院长王炳武伴随查看。
查看组组长张大威介绍了现场查看纪律及查看根据等相关事宜,首要研究者脊柱外科一区主任徐兆万对实验状况进行了报告。随后,专家到现场进行了实地查看,并对实验相关文件进行了查看和原始数据溯源。
查看完毕后,专家组对查看成果进行了现场反应。专家对该院临床实验组织、道德委员会日常管理工作以及脊柱外科一区的项目质量给予了必定,被检项目进程符合要求,数据实在完好。
王炳武对此次国家药监局专家莅临查看指导表明感谢,并表明医院将持续严格执行药物及医疗器械临床实验操作标准展开项目。本次国家药监局专家组的现场查看,为推进该院药物及医疗器械临床实验愈加标准、谨慎、科学运转起到了活跃的促进作用。(完)
联系人:希莱恒
手 机:0755 - 26855736
邮 箱:info@dssjsg.com
地 址:广东省深圳市光明新区双明大道315号易方大厦10层