杏彩平台官网东莞严抓疫情防控医疗器械质量监管作业立案查办6家运营企业

　　核酸查验试剂、呼吸机等医疗器械质量关乎生命安全，监管作业尤为重要。9月7日，记者从东莞市商场监督管理局了解到，今年以来，该局共查看疫情防控医疗器械出产企业129家次，运营企业3500家次，定点救治医院、疫苗接种点等运用单位20家次，立案查办运营企业6家，对10家涉嫌违法违规的出产企业构成案件线索移送省药监局查办。该局以“四个最严”监管要求，从严从紧抓好疫情防控医疗器械质量监管作业，全力保证疫情防控用械质量安全，筑牢疫情防控防地。

　　据了解，东莞市商场监督管理局以保证疫情防控医疗器械全链条质量安全作为全年监管主线和重心，先后印发全市医疗器械出产、运营和运用环节等全链条监督查看方案。今年以来，该局已统筹展开医疗器械质量安全危险危险排查管理、新冠疫苗接种用械监管、新冠病毒检测试剂专项查看等专项举动，抓牢质量监管底线，压实属地监管职责，为强化疫情防控医疗器械监管作业供给有力的安排保证。

　　今年以来，东莞市商场监督管理局展开了全市疫情防控医疗器械出产企业质量安全危险危险全掩盖现场排查，要点查看企业出产条件、原材料收购、出产过程、质量操控等关键环节。杰出抓好新式冠状病毒核酸查验试剂、呼吸机、疫苗接种用一次性运用无菌注射器等要点产品运营运用监管，严厉标准医疗器械企业运营行为，及时消除质量危险。

　　该局对同年多批次及多年同种类抽检不合格、投诉告发频发等的产品和企业施行严厉全项目监管，筑牢高危险产品和企业监管底部，实在阻塞监管缝隙。

　　数据显现，今年以来，该局共出动执法人员10947人次，查看疫情防控医疗器械出产企业129家次，运营企业3500家次，定点救治医院、疫苗接种点等运用单位20家次，经过国家医疗器械监测渠道推送8条线家涉嫌违法违规的出产企业构成案件线索移送省药监局查办。

　　监督抽检能及时发现产品质量问题并扫除危险。今年以来，东莞市商场监督管理局聚集产品危险，强化产品质量监督抽检，已展开疫情防控产品专项监督抽检，对新注册及没有展开监督抽检的在产医用口罩、医用防护服、医用红外体温计等疫情防控医疗器械实施全掩盖抽检，并加大抽检力度和频次，及时发现产品质量危险。

　　与此同时，该局活跃执行后续处置，催促企业实行主体职责，召回质量缺点产品，消除产品危险，活跃执行防备纠正办法，并对监督抽检不合格的出产企业展开靶向性查看，保证整改到位，防备办法有用。

　　今年以来，该局已完结疫情防控医疗器械监督抽样64批次，发现的不合格产品3批次、靶向查看企业6家次。