杏彩平台官网两款全自动凝血分析仪获CE IVDR认证

　　近日，安图生物603658）战略合作伙伴希肯医疗全自动凝血分析仪Ci-310和Ci-120x双双取得欧盟CE IVDR认证证书。

　　2022年5月26日，欧盟全面实施体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，并要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。

　　血栓与止血检测在相关疾病的诊断及辅助诊断中扮演着重要角色，然而，由于各项目检测间存在的差异性，凝血项目的综合检测效率一直是该领域所面临的问题。

　　2017年，希肯医疗推出全自动凝血分析仪Ci-310，是国内首款实现凝血检测恒速300测试/小时的全自动凝血分析仪，该产品还首创性地实现凝固法项目4波长共检，可实现异常标本检测更加精准；配套全液体及浓缩型耗材使用更加便捷，是中大型实验室解决凝血检测效率和异常样本质量问题的优选解决方案。

　　全自动凝血分析仪Ci-120x，主要面向中小型检验实验室，检测速度最高为300测试/小时，同时检测凝血四项或者七项，混合综合速度可达120测试/小时。

　　安图生物将不断深化凝血产品布局，提升凝血产品性能和品质，为国内外客户提供更加丰富的产品与服务。