杏彩平台官网肌酐在两台生化分析仪上结果相差显著原因为何？

　　在临床生化检验工作中总结出不同厂商试剂的局限性，在几种检测系统结果出现显著差异时，选择合适的仪器和试剂将干扰降到最低，才能真正提高检验结果的质量。

　　肌酐（Creatinine，Crea）是肌酸代谢的终产物，尿素（Urea）是蛋白质代谢终产物，正常情况下血清中Urea与Crea的比值在一定范围内波动，当比值显著异常时需排除可能干扰，谨慎审核Crea或Urea中的异常结果。

　　在实验室结果审核中，发现一例两者严重不成比例且Crea结果和患者临床实际情况完全不符合的病例，经过原因排查发现竟是M蛋白的干扰。以下是本次案例详细分析及处理过程。

　　【现病史】近五日每日空腹手指血糖平均在8.5mmol/L，一直规律服用格列美脲滴丸，控制血糖不佳，为求进一步治疗来我院内分泌门诊检查。患者神志清，精神好，尿量正常，无腹部不适，无恶心呕吐，体重无明显变化。

　　【辅助检查】肝胆脾肾B超正常，空腹生化结果GLU 9.11mmol/L↑，HbA1C7.0%↑，球蛋白44.3g/L↑，β2-MG 3.1mg/L↑，CysC 1.36mg/L↑，Crea和Urea见下表1，门诊生化均源自A系统（某进口品牌生化仪+国产试剂），根据患者现病史、检验检查结果及就诊医生反馈，患者肾功能轻度受损，不存在急慢性肾衰竭的诱因和症状。通过Lis系统查询患者半月前两项结果完全正常。

　　为什么Crea结果短期内迅速升高？先排除标本问题，确认无纤维蛋白、无溶血脂血、无凝块干扰。再次用A系统重测，与原结果一致。当日改用病房生化B系统（迈瑞配套系统）复检两个项目，结果见下表1。令人惊讶的是：前后两系统Crea结果相差竟达到6倍多。

　　究竟什么原因导致A和B系统结果出现如此大的差异？我们分别查看两系统反应曲线 A系统反应曲线B系统反应曲线

　　先依次排除仪器和试剂问题：A系统仪器是1年前刚装机，平时质控和维护保养正常，仪器状态良好，翻看试剂说明书原成分并没有更换升级。有没有可能是药物引起的干扰？

　　病史记载患者近半月未曾增加新药物，Crea既往检测从未出现结果异常的情况。再看看患者自身特异性问题，分析一下内源性干扰相关的实验室检查结果：RF 6.2IU/ml，特定蛋白IgM 28.8g/L↑，血清蛋白电泳查见M蛋白，免疫固定电泳可见IgM-κ型免疫球蛋白异常升高，见下图3和图4。

　　MM常见症状包括高血钙、肾功能损害、贫血、病理性骨折，以及免疫力下降反复细菌感染、高粘滞血症等多种临床表现[2]，首发症状和体征多样性导致误诊率高于54%[3]，因此M蛋白血症容易被临床工作人员所忽略。

　　据文献记载M蛋白血症对生化免疫反应的干扰常较为严重，检测结果会出现异常高值或异常负值的情况[4, 5]，且不同类型的M蛋白对不同厂商试剂产生的影响程度不一，干扰可呈现正性或是负性，更严重的是在毫不知情的情况下发出错误报告。

　　1、该蛋白可能干扰反应原理本身；2、该蛋白在不同缓冲体系、离子强度等条件下溶解状态不同，在达到该免疫球蛋白的等电点后，免疫球蛋白溶解度下降，出现检测过程中吸光度变化；

　　当遇到B系统时，我们在查看其厂家试剂说明书，同时与厂家人员进行沟通了解后发现：迈瑞Crea酶法试剂优化后的配方中含有了特异性球蛋白增溶剂，可有效提升球蛋白在反应体系中的溶解度，故未见沉淀。

　　2、改变检测方法学重测：选用干式生化分析仪检测，干化学法试剂干片采用多涂层薄膜技术，样本穿过扩散层到达反应层，可截留大分子干扰物质，降低部分M蛋白的干扰；

　　[6]：通过聚乙二醇（和患者血清比例按照1:1）沉淀蛋白，经10000rpm 10min离心后取上清进行测定，测定结果乘以2倍稀释倍数得到最终浓度。

　　实验室处理异常结果的能力是否完善，直接关系到实验室的报告质量。为规避异常结果的错误发出，日常复核异常结果时需熟悉仪器的异常反应曲线，完善本实验室的生化复核标准（如

　　）。此外还应结合患者病史、临床症状体征和其他检查结果作出综合分析，才能拥有发现异常数据的能力，找到问题背后的。在临床生化检验工作中总结出不同厂商试剂的局限性，在几种检测系统结果出现显著差异时，选择合适的仪器和试剂将干扰降到最低，才能真正提高检验结果的质量。

　　[1]张柳芸,向云会,李艳英,张娟.M蛋白在多发性骨髓瘤与淋巴瘤中的临床作用[J].中国实验血液学杂志,2022,30(04):1281-1285