由中国人口协会2016年发起的“中国不孕不育现状调查”显示,一年不孕不育发病率为10%,两年不孕不育发病率为15%,10年内无子女占25%。就诊年龄最小的23岁,最大年龄40岁。在女性不孕不育者中,炎症占70%,是困扰女性不孕不育的最主要原因,实施生殖道感染干预非常必要;在男性不育的病因中,以少精弱精症、无精症最为常见。
另一方面,不孕不育患者积极主动寻找就医渠道者仅占40%。导致这一现象主要是两种原因:因隐疾而“尴尬”;就医繁琐、“三长一短”、贵。因此,家用自检显得尤为重要。
近年来,市面上已有出现家用精子自检产品。比如,日本Recruit Lifestyle公司发布的Seem Kit,可以检测精子浓度和活动率;美国也有两款通过了FDA认证的产品,一是Sandstone Diagnostics公司的Trak,可以检测精子数量并给出评价和改善建议,另一个是Medical Electronic Systems公司推出的YO Clip,可以进行精子浓度计数及精子活力分析;国内的话,万孚生物有检测精子浓度的SP10试剂盒,微查旗下精子检测仪可以精子密度、活力、活率三项重要指标,其他智能产品尚未出现。
据了解,医院的精子常规检测过程至少需要2-3次复查、挂号预约(精子检测需要禁欲3-7天)、在医院的采精室进行取样、再交由化验室检测。目前大多数医院用的由显微镜、CCD摄像头、图像采集卡等组成的精子检测系统。在计算机对精子的运动图像进行动态分析之后,仍需要专业检测人员进行人工筛选才能获得准确的检验结果。
微查医疗在现有医用显微镜的基础上,重新设计光路系统,缩小了体积也降低了成本,并独立研发了一套基于机器学习的人工智能影像识别算法,使其精子检测仪在使用上更加便捷、成本更低、精子的识别和计算更智能。根据精子检测的要求,微查精子检测仪提供了恒温装置来保证液化的条件。用户只需样本采集并滴入专用载玻片上、放入检测槽,一分钟后就能在微查孕简APP看到检测报告。
微查与医院的生殖中心做了检测样本对比,精子密度、活力、活率三组核心数据偏差幅度都在10%以内。同时,这些偏差影响因素还包括人为操作误差、样本取样位置和观测视野不同等。
2016年8月,微查精子检测仪一代原型机研发完成。目前已取得发明专利,并申请CFDA医疗器械注册证。微查自建了1万平米的工厂,即将投入使用。首批微查精子检测仪预计在2017年4月开售,单价初步定为399元,包括一台设备及三套耗材。
微查方面表示,由于首批试产的数量较小,微查精子检测仪的成本比较高。按照399元的定价基本不盈利,主要是想让消费者以一个较低的门槛来尝试使用。随着量产的扩大,成本也会随之下降。第一批的产品会在微查官网和淘宝进行在线销售,后续会寻找更多的合作渠道来推广。
微查方面透露,微查精子检测仪二代的原型已经在开发中,不久就会推出。它将进一步简化用户的操作体验,提高检测的稳定性和可靠性。微查也在研发女性生育检测产品,预计产品原型年底能出来。届时,精子检测和女性生育检测能同时满足夫妻双方的生育检测需求。此外,微查还在组建专职的医生团队为用户提供在线咨询服务,同时逐步引入能够为用户提供相应服务及线下治疗的医疗机构和平台,为用户提供从检查到治疗的完整服务链。
微查曾遇到硬件开发和生产方面的困难。首先,既然定位于家用,他们需要给用户提供一个操作简单的产品,同时要最大程度保证检测数据的有效率和准确率。这过程中,微查进行了很多尝试,已生产的测试样机有将近20个。不过在研发过程中,微查走访和请教了各方面的专家,包括生殖、医疗器械研发等,获得了很多中肯的建议和指导。其次,相较于现有的医疗器械生产厂家,微查有研发能力但没有生产经验。为此,微查也逐步组建了一支包括生物技术、体外诊断、硬件工程等方面专家的技术团队,充实和完善自身的技术力量。
微查隶属于上海三艾信息技术有限公司,该公司成立于2009年11月,欲寻求3000万元融资,用于产品研产销。
董事长翁荣森为加拿大海归,拥有12年创业经验,是多家公司创始人;创始人李志鑫拥有6年创业经验,曾任阿里巴巴和雅虎中国市场部主管、新浪健康频道市场总监;电子工程师汤向权为美国普渡大学电子工程理学硕士 ,Eta Kappa Nu美国国家电子工程荣誉协会员;智能分析系统设计负责人池秀清为日本千叶工业大学社会系统科学和计算机硕士,曾就职于日本IBM株式会社、株式会社日立制作所-日立解决方案有限公司。
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