由生物技能产业安排(BIO)举行的BIO国际大会是生物技能界最大的全球事情,是探寻协作时机、评论工业界展开趋势、出资和产业方针的要害论坛。在2011年BIO国际大会于日前在美国华盛顿举行前夕,美国戴维格拉斯通研讨所所长桑德斯威廉和加州大学旧金山分校校长苏姗戴斯蒙德-赫尔曼,在最近出书的《科学》杂志上宣布联合署名社论,呼吁改善生物医学界现状,促进转化医学的展开。
他们在社论中指出,继续不断的疾病对新医治办法的需求日益添加,2011年度BIO全球大会的举行恰逢当时。在美国,心脏疾病所导致的逝世占总逝世人数的34%;在65岁的人群中,每8个人中就有1人罹患阿尔茨海默氏症,而在85岁的人群中,这个份额是50%。患者们火急需求新的医治办法,但在2010年,美国食物和药物办理局(FDA)只同意了21个新药,相比较而言,20世纪90年代,FDA每年同意的新药数逾越40个。他们以为,改变现状需求树立立异式协作关系和办理规则,加快实验室效果转化为临床使用的脚步。
转化医学也称为转化研讨,是指将生物医学的根底研讨效果转化为临床使用中的药物、器械或办法的进程。但是在这个进程中,许多有潜力的新药会夭亡,因而这个进程也被称为“逝世之谷”。威廉和赫尔曼着重,对新药同意进程变慢有许多解说,比方缓慢疾病的复杂性和办理者对危险的躲避,“但是,即便那些对生物技能和制药公司价格和商场行为进行严厉批评的人,也应当供认FDA的方针和工业的研讨开发活动在这个全球化年代的重要性”。
他们指出,虽然将实验室发现转化为疾病医治办法的实践一向面对应战,但最近这种难度加大了,充满希望的新药开发项目总会遭受身败名裂的“逝世之谷”,商场力气将资金投向危险更小的范畴,加大了实验室发现与临床使用之间的距离。
“长期以来,学术界实验室的抱负定位是解开疾病之谜。今天,咱们需求树立能逾越非营利研讨组织传统技能搬运功用的立异项目,促进在学术界与工业界间富有成效的药物开发伙伴关系,也需求有调控科学和药物经济的新学术效果准则。”他们列举了美国加州定量生物医药研讨院QB3的比方,QB3由加州大学旧金山分校、伯克利分校和圣克鲁斯分校的140个顶尖实验室组成,研讨人员间结成联盟,以期促进立异和发现、加快发现转化为出产的进程,满意社会火急的需求。这种联盟已成功地将服务和赞助创业型科学家的立异东西、发动孵化器和中心实验室设备引进学术界,创立了新的公司和伙伴关系,比方加州大学旧金山分校与辉瑞制药经过创立医治立异中心,打破了学术界与工业界之间的传统妨碍,加快了发现转化为使用的进程。
“美国和国际各地也正在呈现令人激动的新式伙伴关系,包含加州吉祥德科学公司与耶鲁医学院协作展开癌症医治的研讨,霍夫曼罗氏有限公司与瑞士三家学术组织联合从事转化医学研讨。”
他们主张,今天的生物医学范畴需求创立性考虑怎么共享和使用常识财富。工业界和学术界协作关系中的保密规则需求被从头修订,使之既能经过严厉界定协作规模以合理维护商业利益,一起又给学术界研讨人员满意空间,以敞开沟通和宣布常识效果。民意代表应经过敦促美国国立卫生研讨院(NIH)添加研讨预算以加快学术界的发现进程,FDA则需求采纳新方针,既反映社会对新医学的巨大需求,也反映危险继续存在的实际,而不仅仅是“是与否”的问题。
他们最终指出,变革正在进行之中,NIH与FDA树立了联合领导委员会,国家癌症研讨所成立了临床试验和转化研讨参谋委员会,让学术界、工业界和政府部门的决策者一起处理当时需求。“经过这些独创性的协作,加快发现向使用的转化,咱们一定会具有更新、更好的医治办法,满意患者的火急需求,但这需求咱们每个人都必须参加其间。”
这两位科学家均有深沉的学术布景和丰厚的作业经验。现年63岁的威廉是美国科学院院士、美国大学心脏病学家联盟主席,结业于普林斯顿大学,1974年在杜克大学医学院获医学博士学位,曾做过杜克大学医学院教授、院长,2007年被任命为杜克大学主管学术高档副校长,2010年3月出任戴维格拉斯通研讨所所长;戴维格拉斯通研讨所是一家独立、非营利的生物医学研讨组织,隶属于加州大学旧金山分校。现年53岁的赫尔曼是肿瘤学专家和生物技能首领,具有医学博士学位和公共卫生学硕士学位,在2009年8月出任加州大学旧金山分校校长之前,曾在基因技能(Genentech)公司作业14年,先后出任过公司产品开发部副部长、部长,担任公司的临床前研讨和临床开发;在她的领导下,基因技能公司的多种医治办法获FDA同意,并成为美国位列榜首的抗癌药物出产商;2009年,《财富》杂志将她评选为国际7大最强立异者之一,称她为癌症患者们的英豪,2011年6月,普林斯顿大学颁发她荣誉科学博士学位。
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