杏彩平台官网威望杂志JAMA报导徐瑞华教授领衔的我国免疫医治计划获得严重突破

　　日前，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头，联合四川省肿瘤医院、哈尔滨医科大学隶属肿瘤医院、上海胸科医院、河北医科大学第四隶属医院、郑州大学榜首隶属医院、浙江省肿瘤医院等60家单位，共同完成了一项大型前瞻性III期临床研讨（ESCORT-1st），立异了国产免疫药物卡瑞丽珠单抗联合化疗在晚期食管鳞癌一线医治计划，显着改进了食管癌患者的生计。美国当地时刻2021年9月14日，该研讨全文发表于世界顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA，影响因子：56.27），中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授为通讯作者，骆卉妍副主任医师为榜首作者。

　　ESCORT-1st研讨刊发重磅喜讯传来之际，徐瑞华教授团队在中山大学肿瘤防治中心举办新闻发布会

　　食管癌是一种在我国高发的消化道肿瘤，据世界卫生组织计算，我国每年新发食管癌病例数和逝世病例数占全球一半以上。与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国 90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。关于晚期食管鳞癌患者，现在的一线规范医治是双药化疗，可是单纯化效果果欠佳，有用率在30%左右，中位生计时刻缺少一年，亟需为我国食管癌患者探究更有用的医治手法以延伸生计期。

　　PD-1（程序性细胞逝世蛋白-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是一种新式的免疫医治办法。PD-1抑制剂可与人PD-1受体结兼并阻断PD-1/PD-L1通路，康复机体的抗肿瘤免疫力，发挥强壮的抗肿瘤效果。在其他癌种中的研讨标明，PD-1抑制剂联合化疗有或许进一步前进效果，但在食管鳞癌中尚缺少相应依据。为此，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研讨（ESCORT-1st）研讨，以期评价PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂比照安慰剂联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线医治的有用性和安全性。

　　2018年12月3日～2020年5月12日，研讨共入组596例受试者，依照1:1随机入组，别离承受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂医治，6程后承受PD-1抗体或安慰剂保持医治，最长时刻达2年。研讨的首要结尾是无发展生计（PFS）和总生计期（OS）。非必须研讨结尾包含客观缓解率（ORR）、缓解持续时刻（DoR）、疾病操控率（DCR）和安全性等。

　　成果显现，与安慰剂＋化疗组比较，PD-1抗体联合化疗可显着延伸晚期食管鳞癌患者的中位生计期（mOS，15.3个月 vs 12.0个月， P＝0.001）和中位无发展生计期（mPFS，6.9个月 vs 5.6个月， P0.001），改进客观缓解率（ORR，72.1% vs 62.1%）和中位缓解持续时刻（mDoR，7.0个月 vs 4.6个月），且具有杰出的安全性。成果标明，PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线医治晚期食管鳞癌患者，较规范一线化疗，可显着延伸患者的无发展生计期和总生计期。

　　ESCORT-1st研讨是首个针对食管鳞癌一线免疫联合医治的临床研讨。该项研讨具有多方面的严重意义和价值。首要，这是一项彻底针对食管鳞癌而不包含腺癌的随机对照研讨，食管鳞癌和腺癌的生物学特征差异很大，因此该研讨的成果对食管鳞癌具有更重要的价值。其次，在对照组医治计划的挑选上，充沛考虑了不同化疗药物的免疫激活效应，挑选了与免疫联合协同效果更好的化疗计划-紫杉醇+顺铂替代欧美常用的5-Fu+顺铂作为对照。其三，该研讨运用的是咱们国家医药企业自主出产的免疫药物。在研讨规划之初，首要研讨者徐瑞华教授就进行了全面的考量和谨慎的剖析，研讨的规划和研讨的质量都十分超卓，因此被世界学术界充沛肯定。针对我国国情、运用国产药物、为我国食管癌患者带来更有用的医治，是本研讨最杰出的特色。

　　该研讨不只证明晰免疫联合化疗关于晚期食管鳞癌患者的有用性，更是获得了现在一线医治最长的总生计时刻（15.4个月）和最高的有用率（72.1%），研讨为食管癌的免疫联合医治增添了新计划，改写了食管癌的医治攻略，并且为食管癌新辅佐医治的探究指明晰方向。现在关于局期限的食管鳞癌，规范的医治形式是术前同期放化疗后进行彻底治愈性手术切除。这一形式不良反应显着，患者呈现并发症的比率较高。本研讨高达72.1%的有用率，提示免疫联合化疗有或许替代同期放化疗而成为术前新辅佐医治的新策略，这也给予研讨者更大的决心去展开后续的临床研讨，从而推进整个食管癌医治格式的严重改动！

　　研讨发表于世界尖端杂志JAMA，充沛展示出我国学者对免疫医治范畴的重要贡献。该研讨开辟了精准免疫医治新范畴，推进了世界肿瘤免疫医治的前进，也证明晰我国研讨者在世界肿瘤免疫医治研讨范畴已开端发挥引领效果。