博致医疗首款产品“博精检™(BDL-SF™)精子质量分析仪”获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。
·博精检™(BDL-SF™)精子质量分析仪实现在免染色的情况下,同时检测精子样本的浓度、动力学、形态学指标,提供全自动、无损伤、快速、准确的精子分析结果。
中国,苏州--近日,Medpark园内企业苏州博致医疗科技有限公司(以下简称“博致医疗”)自主研发的博精检™BDL-SF™精子质量分析仪(以下简称“博精检™”)获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。这是博致医疗在辅助生殖行业首款获批上市的产品,适用于免染色形态下精子浓度检测、动力学分析、形态学分析。
世界卫生组织(WHO)在2023年发布的一份报告中表示,大约17.5%的成年人(全球约六分之一人口)患有不孕不育症,其中男方因素约占50%。目前,评估男性生育能力最基本的方法为常规分析。精子浓度、精子活力、的理化特征是常规分析最关键的三个指标,精子数量少、活力弱、理化特征异常则表示男性生育能力较差。除此之外,精子形态也是评估精子质量的重要指标。
博致医疗自主研发的博精检™搭载分析算法,客观准确,可有效区分临近、交叉、重叠等复杂运动的精子;无需对精子染色,可实现浓度、活力、形态三者同时分析,缩短报告出具时间;检测后样本仍保持原有活力,可用于后续临床应用;形态学检测无需染色步骤,简化操作流程,降低学习门槛。该产品改变了传统染色人工分析的模式,通过自研算法,进一步推动男性生育力快速评估,实现活精子形态无损检测,填补国内市场空白,为IVF实验室等提供更准确、高效、便捷的检测方式。
博致医疗总经理岳春峰博士表示:“博精检™的快速无损活精子形态检测技术实现了一站式常规检测与形态检测,填补国内市场空白。该产品的上市标志着博致医疗在男性生育力评估领域迈出第一步。未来,我们将深入研发技术,关注一线临床需求,构建智能化辅助生殖实验室平台,将智慧医疗与辅助生殖技术完美结合,帮助数千万不孕不育患者实现为人父母的愿望。”
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