医疗器械研制员是指进行医疗器械产品研制的专职技术人员,首要担任公司医疗器械相关产品的立项、开发、输入输出等研制事宜,以及担任编写新产品相关的技术工艺、研制记载等质量文件。
其他技术要求:1、了解医用资料,着手能力强,能娴熟操作各种试验设备及检测仪器设备;
6、依据商场反应信息提出产品的改善定见并经相关部分评定同意后,规划和辅导施行产品改善;
1、担任调研国内外新医疗器械(包含敷料、价入和植入器械)研制动态,对在研的各类器械开发及注册现状进行信息情报盯梢、汇总和总结;
2、经过对信息情报的剖析,依据公司研制战略,寻觅有潜力的项目进行评价证明,并构成陈述;
3、担任对拟立项意图国内外开发状况、商场状况、专利状况等进行开始的剖析及陈述;
5、担任对外业务,包含与科研院所、当地政府等组织有关项目协作、项目支撑和人才方针等方面的沟通;
2、依据公司总体规划和出产需求,选择可行性较高的新产品作为开发目标,提出开发立项;
3、编撰可行性陈述,结合公司设备设计新产品的工艺,确认要点和难点,确认新产品的查验规范、办法和手法;
4、对新产品工艺中的难点进行试验,不断修正详细试验办法,提供需购买的东西、设备仪器清单,确认项目所需的原资料;
7、产品彻底成熟后,移送整套工艺性文件,辅导、协助出产体系人员进行出产。
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