近日,广东省医学检验临床医学研究中心在首届大湾区IVD创新大会上正式举行揭幕仪式,宣告中心投入运营。这标志着广东省医学检验又一次步入新征程,迈向发展新高地。众多检验医学领域专家及合作企业代表围绕中心发展、医企合作等话题展开对话交流,合力推动我省医学检验临床研究向更高水平发展。
据悉,广东省医学检验临床医学研究中心由省科技厅、卫健委和药监局批复成立,聚焦医学检验领域瓶颈问题,开展高质量多中心临床研究、规范化临床检验路径、智能化互认和实验室管理同质化等工作。中心主任、南方医科大学珠江医院王前教授表示,检验科是联结所有临床科室的支撑性科室,在基础研究到临床转化的过程中有关键性作用。中心执行主任、广东省精准医学应用学会微生态医学分会主任委员、南方医科大学珠江医院周宏伟教授期望中心能关注临床需求,推动疾病诊断治疗创新,从基础研究到临床转化形成闭环。周教授期望在中心的统筹推进下,能实现区域内数据互联互通,从而为进一步的数据采集、数据分析以及数据背后疾病线索的挖掘,乃至实验室质量管理同质化、疾病诊断创新的模型和新标志物的发现提供关键性基础。
企业与医院的合作是一个必不可少的互动过程。广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长、南方医科大学二级教授李明教授表示,企业的强项在于按照严格的质量标准生产稳定的产品并提供持续的技术服务,但企业缺乏发现疾病标志物和评估临床应用效能的能力。而院校创新性研究所形成的原创科学发现需要转化为规范化的产品,这为医企合作提供了诸多机会。另一方面,企业产品需满足临床需求和解决临床实际问题,并在临床应用过程中持续改进产品的缺陷、提高技术水平,这同样需要院校和临床医院的协同合作和交流互通。
郑州安图生物工程股份有限公司董事、总经理杨增利表示,企业非常重视与医院的合作,通过合作,企业可以快速了解患者需求、医院检验科的需求,从而将企业技术平台研发成果更好地转化为适合患者、适合检验科的产品。此外,从产品研发到注册、临床验证评价等,也都离不开医院的支持。他希望能与更多优秀的医疗机构开展产、学、研、用等多方面合作,在推动医学实验室发展的同时,实现合作共赢。
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事长胡鹍辉认为,尖端领域的研究、医疗机构以及院校的帮助对企业来说是非常重要的。有了中心这个平台,企业可以更好地跟尖端的医疗机构及院校建立联系。胡鹍辉也表示非常期待未来与中心有合作的机会,全力推动临床检验中心的发展,包括更多上下游资源的联系与衔接。
医企合作对于基础医学到临床应用的转化是必不可少的。本次广东省医学检验临床医学研究中心的顺利揭幕,也获得了企业家们的合作期待与发展期许。
迈瑞中国区体外诊断市场部总监王江怀表示,迈瑞医疗已与中心有长期的合作,基于过去的经验,将从以下方面展开深度合作:一是与中心解决临床中痛点和路径问题,为疾病诊断、治疗、预后提供价值;二是投入更多的精力、资源与中心做深度的绑定、合作,投入到LDT等新技术新赛道中;三是在人才培养上与中心相互打通桥梁,最终形成“产学医研”,实现转化的全链条和全生态的新型复合人才建设。
广州华大基因医学检验所有限公司总经理李帅对中心的成立表示祝贺,并提出以下几点期待:一是带领龙头企业开展原创性科学研究;二是通过中心,更好实现研究成果的应用转化,为临床服务;三是在LDT创新模式上帮助广东省的企业走出创新之路;四是帮助企业在IVD仪器和试剂的注册和临床试验上实现更快速、高效的转化。李帅总经理期望在科研、平台建设、检验项目以及应用型人才联合培养等方面与中心深度合作。
新产业生物市场部总监程然表示中心聚焦的六大内容,涵盖了平行标志物的发现、临床转化和数据收集等。程然表示作为一家原创型公司,新产业拥有完善的技术平台和产业链,将不断探索新的靶标,并完成转化和临床验证。新产业的发展方向与中心的研究高度匹配,希望未来能够全面开展合作支持中心的工作,建立定期沟通机制和生物标本库平台,为产品研发、生产和验证提供保障。
检验结果标准化和水平均质化是医学检验整体均衡发展的前提。中心联合执行主任,南方医科大学南方医院郑磊教授表示,为推进检验结果互认,需要每个医疗机构的实验室检验项目都能标准化,需要规范的项目操作流程、质量性能、参考区间和医学决定水平等。中心可在这些方面做大量临床研究,为医疗机构结果互认打下坚实基础。未来临床医生在利用这些互认的结果时会更加有信心,老百姓也会因此受益。
如何实现检验实验室数据的共享和利用,助力科研和服务临床提供坚实基础?对此,周宏伟教授表示,真实世界的数据中间蕴藏了大量的疾病新的诊断、治疗的线索在里面。充分利用这些数据,需要好的数据采集和提取方案、足够大的数据量和临床终点判断,以形成很好的分析模型。这就要求依赖中心的平台,将广东省的数据互联互通,不仅为数据的采集、分析、深度线索挖掘提供帮助,为全新的模型、全新标志物的发现提供关键的基础,也能促进实验室质量管理同质化。
中心大力推进了广东省检验行业的发展,在平台建立的基础上,年轻人才的成长对于平台的远期发展极为重要。 “每个事业要发展得长远,一定要注重青年人才的培养,在青年人才成长当中,需要有老师、前辈在其成长过程当中提供一定的引导、鼓励、支持。”郑磊教授表示,广东省医学检验临床医学研究中心的成立,为青年人才的成长搭建了平台,中心未来围绕着检验医学的发展,尤其是新项目的开发、检验新技术的研发,以及新的检验项目的临床转化落地,都有明确的规划。在这些工作的实施过程当中,我们的青年人才,也一定能够不断地得到锻炼、成长,将来能够在广东省乃至全国的检验医学研究,以及IVD的转化当中发挥广东青年的担当与作用。
周宏伟表示,广东省医学检验临床医学研究中心将秉承“以临床研究为核,创体外诊断之新”的宗旨,紧密联合各级医疗卫生机构、教学科研单位、IVD企业等,以分中心、核心成员单位和网络成员的架构,合力打造我省医学检验领域的高水平临床研究网络,推动我省临床检验学科及体外诊断产业的高水平发展,助力广东省医疗卫生高地建设,服务健康中国 2030 目标。
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