杏彩平台官网北京儿童医院位列全国GCP安排药物临床试验量值儿科第一

　　近来，我国临床研讨才能提高与受试者维护高峰论坛（CCHRPP）组委会在我国药学会药物临床点评研讨专委会的辅导下，依据国家药品监督办理局药品审评中心（CDE） “药物临床试验挂号与信息公示渠道”数据，安排业界专家工作组形成了《CCHRPP全国GCP安排药物临床试验量值》。北京儿童医院药物临床试验安排位列儿科排行榜第1名，牵头榜第19名，归纳榜第87名，在儿科GCP范畴居于领先地位。

　　北京儿童医院于2007年取得国家食品药品监督办理总局(CFDA)“药物临床试验安排资历确定证书”。2012年、2017年、2019年先后经过国家药物临床试验安排和专业资历确定及复核，是全国最早获批“药物临床试验安排”资历及GCP专业数量最多的儿科专科医院，是CDE《儿科人群药代动力学研讨技术辅导准则》《儿科人群药物临床试验技术辅导准则》《成人用药数据外推至儿科人群的技术辅导准则》《集体药代动力学研讨技术辅导准则》《儿科用药临床药理学研讨技术辅导准则》等儿科临床研讨范畴重要辅导准则编撰修订的首要参加单位。

　　2014年，北京儿童医院药物临床试验安排完成线上GCP渠道系统办理，建立了一体的标准化办理和一站式运营形式，提高了临床试验的功率和质量。2020年9月，北京儿童医院临床试验病房正式挂牌，设置床位25张，与归纳病房共用，选用平战结合形式，对病房进行动态办理，进一步提高了北京儿童医院临床试验运营环境。2020年12月，我院牵头掌管的《触及儿童的临床研讨道德检查攻略》在北京市卫生健康委员会道德检查互认联盟内发布，进一步推动多中心儿童临床研讨道德检查同质化。

　　到现在，北京儿童医院具有药物临床试验资历专业共41个，医疗器械临床试验资历专业共51个。近年来，医院接受临床研讨项目数持续递加，先后承当了儿童创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，儿童药代动力学/药效动力学(PK/PD)研讨、医疗器械以及体外确诊试剂等临床研讨200余项，临床研讨经费比年倍数增加，2020年经费达2600余万元。

　　此次全国GCP安排药物临床试验量值排行榜的发布展示了北京儿童医院药物临床临床试验安排在儿科GCP范畴的领先地位。作为国内儿科临床研讨的领军单位，北京儿童医院临床研讨中心将持续以引领我国儿科临床研讨职业开展为主旨，以完成我国儿科临床研讨的世界影响力和世界领导力作为开展方针，持续致力于推动多中心儿科临床研讨道德检查同质化及道德互认，完善儿科多中心临床研讨质量办理体系，提高儿科临床研讨群众认知度与参加度，推动国内儿科临床研讨协作开展。