杏彩平台官网陕西省药监局GCP查看组对西安市中心医院药物临床试验安排存案进行现场查看

　　2020年10月14、15日，陕西省药品监督办理局注册处处长瞿健蓬，副处长党米禅，空军军医大学榜首隶属医院安排办主任马忠英，空军军医大学榜首隶属医院药剂科副主任杨志福，空军军医大学第三隶属医院药剂科主任冯斌，西安交通大学第二隶属医院安排副主任谭婷，陕西省人民医院道德办主任武敏等查看组专家一行7人受陕西省药品监督办理局托付，依照《药物临床试验安排办理规则》相关要求，对市中心医院药物临床试验安排进行为期两日的存案现场查看。

　　上午，在我 院安排办多功能室举办现场查看初次会议 。西安市中心医院领导高度重视本次查看组查看。西安市中心医院院长、安排主任虎威，党委副书记、纪委书记、道德委员会主任委员李宝英，总药师、安排办主任、Ⅰ期临床试验中心负责人彭莉蓉，各专业组负责人、秘书，安排办、道德委员会作业人员等全部参与本次会议。

　　会议由党米禅副处长掌管，瞿健蓬处长首要致辞，表明晰此次现场监督查看的意图和重要含义，介绍了我省药物临床试验安排展开的现状，期望经过本次查看，进步医院药物临床试验安排、道德委员会、各专业组的GCP办理认识，进步办理和施行临床试验的水平，充沛发挥优势专业特征，活跃推动医院药物临床试验安排的标准化展开，为我省新药的研制做出奉献。虎威院长对查看组的到来表明热烈欢迎，西安市中心医院药物临床试验安排的建造，不仅对西安市中心医院由临床型医院向临床研讨型医院转型展开起到了促进作用，一起也担负起了作为三甲医院应该承当的新药研制的职责和责任，期望各位专家对西安市中心医院GCP作业给予充沛的、尽心的辅导，提出名贵的主张和定见。随后，党米禅副处长宣读了GCP现场查看告诉，查看组组长马忠英主任宣读了GCP查看要求和流程，虎威院长宣读了《承诺书》。

　　之后，西安市中心医院药物临床试验安排、道德委员会、Ⅰ期临床试验中心、血液内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、内分泌科、医学影像科等别离进行了GCP作业汇报。

　　初次会议后，查看组分红两组对西安市中心医院的药物临床试验安排、道德委员会和各专业组进行了现场查看。在整个查看过程中，专家们与迎检人员进行了充沛的交流和交流，并侧重查看了相关人员对新版GCP的了解和把握程度、药物临床试验的SOP文件内容及可操作性、人员培训状况、质量操控系统、道德查看流程、各专业组的软硬件装备状况等。

　　10月15日下午，查看组在安排办多功能室举办现场查看末次会议。查看组成员、医院领导、安排办、道德委员会、专业组负责人等参与了反应会。查看组组长马忠英主任代表查看组宣读了《现场查看定见表》，将查看中发现的问题和缺乏进行了反应，提出了一些十分名贵的定见和主张，一起对西安市中心医院药物临床试验安排、道德委员会及相关专业组的作业给予了充沛的必定，特别对本次查看中体现杰出的专业组提出了表彰，对安排有序的安排表明感谢。虎威院长在会上表明，本次省药监局的监督查看，是西安市中心医院药物临床试验安排存案成功后承受的初次现场查看。感谢查看组专家们两日来的辛苦查看，愈加感谢各位专家对西安市中心医院GCP作业提出的十分具有建造性的定见和主张，这对西安市中心医院临床试验作业的展开具有重要的含义和促进作用。医院将依照专家们的主张，更好的标准临床试验办理作业，查漏补缺，不断进步西安市中心医院药物临床试验安排的运转水平，进步西安市中心医院研讨者的临床试验水平，助力西安市中心医院临床研讨展开和科研才能的进步。